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      廣州西典醫藥科技有限公司
      電話:0769-2223 5501
      地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

      東莞西典醫藥科技有限公司
      電話:0769-2223 5501
      地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

      江蘇西典藥用輔料有限公司
      電話:0523-80103166
      地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

      南京西典藥用輔料有限公司
      電話:13851889093
      地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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    我們的業績


    GMP/EPCM服務:

    ——廣州西典醫藥科技有限公司

    我們是進入中國最早的歐美GMP和工程咨詢公司,完成眾多國際水平的建設項目: 

    *施貴寶、格蘭泰、輝凌、惠氏、先靈、默克等12家外企;

    *雅柏、東陽光、信立泰、紫竹、金美濟等14家國內企業;

    *以及50多個歐美標準制藥工廠的GMP體系/設計建設項目。

    我們是國內實施歐美GMP的最早推動者,積極參與中國制藥法規體系改革,

    完成新版GMP及實施指南的起草,幫助國內企業實施歐美GMP,促進中國醫藥

    行業與國際接軌;

     

    藥品研發服務:

    ——東莞西典醫藥科技有限公司

    公司擁有15年歐美產品研發和注冊經驗,建立了成熟的歐美產品研發項目管理體

    系和產品開發技術體系,有實力強大的歐美標準產品研發團隊,完成40多個歐美

    仿制藥的研發和注冊,和十多個“一致性評價”產品的研發;

    1

    克拉霉素片

    2

    氯沙坦鉀片

    3

    厄貝沙坦片

    4

    鹽酸二甲雙胍片

    5

    阿司匹林腸溶片

    6

    雷貝拉唑鈉腸溶片

         7

    草酸艾司西酞普蘭片

    等40多個產品的研發和歐美報批

     

     

    新型藥用輔料

    ——江蘇西典藥用輔料有限公司

    順應中國的制藥行業與國際接軌的發展趨勢,抓住產品“一致性評價”政策帶來的

    發展機遇,為制藥行業提供高質量的藥用輔料。目前,高質量的藥用輔料,國內

    生產幾乎為空白。我們的產品,將以高質量替代國內產品、以優惠的價格和方便

    的供應取代進口產品,填補國內高質量輔料生產的空白。

    目前已有微晶纖維素(登記號:F20190000532)系列多個品種投產。

    No.

    產品名稱

    標準

    1

    MCC DESU 101

    USP/EP/CP

    2

    MCC  DESU 103

    USP/EP/CP

    3

    MCC DESU 113

    USP/EP/CP

    4

    MCC  DESU 301

    USP/EP/CP

    5

    MCC DESU 102

    USP/EP/CP

    6

    MCC DESU 302

    USP/EP/CP

    7

    MCC DESU 112

    USP/EP/CP

    8

    MCC DESU 102scg

    USP/EP/CP

    9

    MCC DESU 200

    USP/EP/CP

    10

    MCC DESU 200LM

    USP/EP/CP

    11

    MCC DESU 105

    USP/EP/CP

     

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