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產能升級品質如一 5000噸擴產項目全面啟動
2021-01-22
江蘇西典藥用輔料有限公司5000噸擴產項目已全面啟動！
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新華制藥（廣東）西典國際醫藥聯合研究中心
2020-12-07
新華制藥（廣東）西典國際醫藥聯合研究中心成立并舉行揭牌儀式 12月04日，新華制藥（廣東）西典國際醫藥聯合研究中心在廣東東莞成立并舉行揭牌儀式。新華制藥總經理杜德平、副總經理兼研究院院長鄭忠輝、副總經理魏長生，西典醫藥董事長肖文森、總經理肖馭前，松山湖管委…
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藥監教技〔2020〕67號關于舉辦藥品開發注冊申報實踐與原輔包關聯審評技術要求培訓班的通知
2020-10-14
藥監教技〔2020〕67號關于舉辦藥品開發注冊申報實踐與原輔包關聯審評技術要求培訓班的通知
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【行業發現】高性能微晶纖維素產品填補國內空白
2020-09-15
【行業發現】高性能微晶纖維素產品填補國內空白藥用輔料在藥物制劑的開發中起著關鍵的作用，是決定藥品質量的關鍵因素之一。采用符合國際藥用標準、性能穩定的高質量藥用輔料，對仿制藥生產企業順利通過質量和療效一致性評價起到重要作用。由于歷史原因，國內制藥…
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西典公司藥用輔料成功通過關聯審評
2020-09-15
近日，江蘇西典藥用輔料有限公司生產的微晶纖維素系列產品，成功通過國家食藥監總局的的關聯審評。對企業而言，此舉意味著相關產品將開啟商業化銷售之路。
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【行業發現】帶量采購乘風破浪，優質國產輔料價值凸顯
2020-09-15
第三批藥品集中采購開標在即，成為行業聚焦熱點.
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可替代進口的藥用輔料
2020-08-21
可替代進口的藥用輔料據CDE公布信息，國內藥用輔料企業江蘇西典藥用輔料有限公司的微晶纖維素系列產品，通過關聯評審，注冊號由I轉A。該公司秉承“以科技推動制藥行業發展”的公司使命，以“替代進口”為目標，開發了一系列達到或超越國際最優水平的藥用輔料產品…
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微晶纖維素CDE登記號已公示
2020-04-16
江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產品——微晶纖維素通過國家局藥品審評中心的技術審核，登記備案成功，獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網站上公示！江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專業生產高標準藥用輔料的中外合資企業，采用國外先進技術，生產各類型號的微晶…
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