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微晶纖維素都有哪些特性？用處是什么
2019-12-10微晶纖維素都有哪些特性？用處是什么微晶纖維素是能自在活動的結晶粉末，一般不溶于水、稀釋的酸和多數的有機溶劑，微溶于20%的堿溶液。在藥用輔料方面用處廣泛，可直接用于干粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑、活動性助劑、填充物、崩解劑、抗粘劑、吸附劑、膠囊稀釋劑等。另…
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微晶纖維素有什么作用
2019-12-06微晶纖維素有什么作用 我不知道你買藥品或保健品時是否注意背面的配料表。我們經?？吹健暗矸邸被颉拔⒕Юw維素”等詞。在前一篇文章中，我們提到了藥物中的淀粉，今天我們將討論微晶纖維素?！ ∥⒕Юw維素，簡稱MCC，是一種純凈的、部分解聚的、白色的、無味的、無味…
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制藥工廠空壓站設計的注意事項
2019-12-04新建或改建一個制藥工廠，空壓站的設計是一項重要的工作，因為壓縮空氣是藥品生產中僅次于電力的第二大能源。1、壓縮空氣用途及品質標準在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑的灌裝機，固體制劑的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機，提取工藝中的提取罐。此外，…
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GMP認證是什么？這項認證為何有被取消的可能？
2019-12-02GMP認證是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。GMP認證的主要作用范圍在于指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規，近日，隨著《藥品管理法》的相關條目的修訂，加上我國對于簡政放權政策的大力推廣實施，這一在食品醫藥行業存在了…
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解析醫藥潔凈廠房潔凈室設計存在的問題
2019-11-30在制藥行業對工藝的要求非常嚴格，初始的就是對工作室的潔凈要求。醫藥廠房潔凈室是對潔凈技術的完整體現，它主要分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。 無論是非生物微粒，還是生物…
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制劑研發中對化合物logP以及logD的理解
2019-11-28眾所周知普通口服固體制劑在體內吸收主要經過以下三個階段，其一：藥物顆粒在胃腸道從制劑中暴露出來，其二：藥物顆粒在胃腸道環境中進行溶解成分子狀態，其三：藥物分子經胃腸道滲透進入血液系統。對于仿制制劑開發而言前兩者是主要影響藥物生物等效性的關鍵因素，即達到…
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取消GMP認證，可能嗎？
2019-11-26取消GMP認證，可能嗎？ 取消GMP認證，可能嗎？我個人覺得可以從兩方面來看這個問題。一方面，GMP認證可以取消；另一方面，GMP認可不可取消。且聽我細細道來。gmp驗證GMP認證可以取消，但監管不放松。如果取消GMP認證，可將GMP認證和藥品生產許可證申領合二為一。將藥品生…
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新版GMP認證的一些問題
2019-11-23新版GMP認證的一些問題1、新版GMP與藥品注冊審批、藥品召回、不良反應監測等方面的監管要求是如何有效銜接的？新版GMP強調與藥品注冊、藥品召回、藥品不良反應監測等其他監管環節進行有效銜接。藥品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版GMP在“生產管理…
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