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    新聞資訊

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      廣州西典醫藥科技有限公司
      電話:0769-2223 5501
      地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

      東莞西典醫藥科技有限公司
      電話:0769-2223 5501
      地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

      江蘇西典藥用輔料有限公司
      電話:0523-80103166
      地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

      南京西典藥用輔料有限公司
      電話:13851889093
      地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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    • 微晶纖維素CDE登記號已公示

      2020-04-16

      江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產品——微晶纖維素通過國家局藥品審評中心的技術審核,登記備案成功,獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網站上公示!江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專業生產高標準藥用輔料的中外合資企業,采用國外先進技術,生產各類型號的微晶…

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    • 針對“帶量采購”和“一致性評價”的制藥法規和技術服務

      2020-04-16

      7+4帶量采購,給企業提出了新的挑戰!合規?! 質量 ?!成本?!西典醫藥,幫您實現:更高保障的企業合規性;

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    • 免費咨詢服務 解決您的疑惑

      2020-04-16

      免費咨詢服務一、免費咨詢的意義:西典咨詢,回報制藥行業,服務制藥企業。提供免費咨詢回答您的問題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要:1. 日常工作中任何關于GMP等合規性方面的問題?2. 日常工作中任何關于技術方面的問題?3. 關于工廠建設的規劃和實施方面的問題?4.…

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    • 國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)

      2018-09-14

      國家藥品監督管理局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)的通告(2018年第84號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)。特此通告。國家藥品監督管理局2018年9月5日附件仿制藥參比制劑目錄(第十七…

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    • 國際藥品注冊有難題?解決后就是機遇!

      2019-03-04

      近兩年,CFDA加快了藥品管理國際化,發布新政,落實放管服改革,以確保藥品審評工作合法高效運行。 改革就要淘汰落后,經得住風霜的藥企未來會更有優勢。在質量保障提高,競爭相對弱化的情況下,未來注冊藥品會更加高效,百姓用藥會更加趨向國際水平。 伴隨著制…

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    • 潔凈工程中常見的幾種潔凈工作臺問題?

      2020-01-14

      潔凈工程中常見的幾種潔凈工作臺問題?潔凈工程中,潔凈臺常常會出現一些問題,突如其來的出現會給我們的工作帶來很大的不便,這時,就需要我們及時的發現故障原因從而進行檢查與修復。潔凈廠房小編在這里給大家整理了一些我們常見的問題及其出現的原因與檢查方法。1、當…

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    • 再見,GMP認證!再見,我們的青春!

      2020-01-10

      再見,GMP認證!再見,我們的青春!有人說,如果你愛一個人,就讓他去GMP認證,因為那里是天堂;如果你恨一個人,也讓他去GMP認證,因為那里是地獄。表達出了制藥人對GMP認證又愛又恨。如今,新藥品管理法實施,GMP認證正式取消,作為制藥人,如果仔細回想起在藥廠的歲月…

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    • 制藥|工廠壓縮空氣系統設計

      2020-01-08

      制藥|工廠壓縮空氣系統設計1、 引言新建或改建一個制藥工廠,設計是一項重要工作,其中包括制藥工藝、設備、土建、空調、給排水、動力等方面,是多種專業配合的整體工作。制藥工廠設計與機械工廠設計比較,有許多特殊之處,本文僅就制藥工廠壓縮空氣系統設計方面的問題,…

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