招人!招聘伙伴!找工作還一籌莫展嗎?那么朋友你五行缺伯樂!如果你斗志昂揚我司給你提供平臺!一、福利待遇項目年終獎金;五險一金;帶薪年假、婚假、產假等;五天八小時制、彈性工作;節日禮物、生日禮物;定期體檢、定期團建、員工旅游等;二、招聘崗位招聘崗位一:技…
隨著固體制劑一致性評價的深入開展,制劑研發與生產的質量要求越來越高,同時在國家集采政策的影響下,成本控制尤為關鍵,粉末直壓工藝成為片劑制備的首選。粉末直壓工藝優點諸多,但是對輔料的應用性能要求更高,導致高端輔料依賴進口,西典醫藥的微晶纖維素系列產品達到…
江蘇西典藥用輔料有限公司5000噸擴產項目已全面啟動!
新華制藥(廣東)西典國際醫藥聯合研究中心成立并舉行揭牌儀式 12月04日,新華制藥(廣東)西典國際醫藥聯合研究中心在廣東東莞成立并舉行揭牌儀式。新華制藥總經理杜德平、副總經理兼研究院院長鄭忠輝、副總經理魏長生,西典醫藥董事長肖文森、總經理肖馭前,松山湖管委…
藥監教技〔2020〕67號關于舉辦藥品開發注冊申報實踐與原輔包關聯審評技術要求培訓班的通知
【行業發現】高性能微晶纖維素產品填補國內空白 藥用輔料在藥物制劑的開發中起著關鍵的作用,是決定藥品質量的關鍵因素之一。采用符合國際藥用標準、性能穩定的高質量藥用輔料,對仿制藥生產企業順利通過質量和療效一致性評價起到重要作用。由于歷史原因,國內制藥…
近日,江蘇西典藥用輔料有限公司生產的微晶纖維素系列產品,成功通過國家食藥監總局的的關聯審評。對企業而言,此舉意味著相關產品將開啟商業化銷售之路。
第三批藥品集中采購開標在即,成為行業聚焦熱點.
可替代進口的藥用輔料 據CDE公布信息,國內藥用輔料企業江蘇西典藥用輔料有限公司的微晶纖維素系列產品,通過關聯評審,注冊號由I轉A。 該公司秉承“以科技推動制藥行業發展”的公司使命,以“替代進口”為目標,開發了一系列達到或超越國際最優水平的藥用輔料產品…
發展平臺? 配置合理的業務體系: 三個業務相互支持,形成良好的業務類型配合、合理的資產配置、業務發展的相互促進;? 持續發展的開放式業務平臺: 咨詢業務可以向工程和材料擴展、研發可以向MAH擴展、輔料多種類多系列發展。 現代企業管理模式公司成為業務發展的…
產品技術轉移(廣州西典醫藥科技有限公司)是GMP認證檢查的核心內容,產品研發和產品報批的關鍵內容。技術轉移作為產品從科研向產業化過度的關鍵步驟,需要按照產品技術的本身要求,密切與生產條件相結合,同時也需要符合相關的法規規范要求。產品技術轉移項目,需要用科…
免費咨詢服務一、免費咨詢的意義:西典咨詢,回報制藥行業,服務制藥企業。提供免費咨詢回答您的問題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要:1. 日常工作中任何關于GMP等合規性方面的問題?2. 日常工作中任何關于技術方面的問題?3. 關于工廠建設的規劃和實施方面的問題?4.…
7+4帶量采購,給企業提出了新的挑戰!合規?! 質量 ?!成本?!西典醫藥,幫您實現:更高保障的企業合規性;
江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產品——微晶纖維素通過國家局藥品審評中心的技術審核,登記備案成功,獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網站上公示!江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專業生產高標準藥用輔料的中外合資企業,采用國外先進技術,生產各類型號的微晶…