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    GMP/EPCM服務

    GMP/EPCM service

      廣州西典醫藥科技有限公司
      電話:0769-2223 5501
      地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

      東莞西典醫藥科技有限公司
      電話:0769-2223 5501
      地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

      江蘇西典藥用輔料有限公司
      電話:0523-80103166
      地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

      南京西典藥用輔料有限公司
      電話:13851889093
      地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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    GMP/EPCM咨詢業務:

    廣州西典醫藥科技有限公司:


    公司簡介

      廣州西典醫藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA),從1983年開始,是進入中國較早的歐美咨詢公司。作為一家綜合的制藥技術和法規符合技術服務公司, 在美國有30年的醫藥企業咨詢歷史,為世界各個地區的制藥企業提供項目建服務、技術和法規咨詢服務。已完成項目包括北美的美國和加拿大,歐洲的俄羅斯、波蘭、英國、西班牙,中東的埃及、約旦,東南亞的印度、巴基斯坦、印度尼西亞等國家和地區的40多家公司重大項目的設計、建造、驗證和GMP認證。

    廣州西典醫藥科技有限公司專注于國際水平的GMP實施和制藥工程建設總包項目管理(包括:項目規劃、設計、建設、驗證、產品技術轉移、GMP認證全過程管理)。公司早期的服務對象主要是進駐中國的歐美合資企業,按照歐美制藥企業的建設標準,進行工廠建設規劃、工廠設計、項目管理、驗證和GMP體系建立;公司中期的服務對象主要是面向國際市場的國內企業,按照歐美標準和GMP要求,進行工廠的規劃建設和GMP體系建設,滿足國內企業產品進入歐美市場的需求;在近期中國制藥行業全面國際接軌的大趨勢下,公司按照歐美及現代中國GMP標準,幫助國內企業全面提升技術水平和管理水平,全面達到國際先進水平,實現國際接軌。


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    業務:國內專注歐美水平GMP/EPCM技術服務以及建立制藥行業總包服務體系的技術服務公司,

               30多年的國內外GMP和制藥工廠建設(EPCM)項目服務經驗;


    業績:完成50多個歐美標準工廠建設和20多次GMP認證;


    水平:提供制藥領域的技術和法規符合專業服務,幫助制藥企業建立國際水平的GMP規范和現代工

               廠管理體系,符合中國2010、世界衛生組織、歐盟、和美國的GMP標準;


    服務:提供國際標準的GMP體系建立和符合GEP規范的EPCM項目總包管理服務,包括歐美標準的

              工廠設計、項目建設管理、設備選型、驗證體系、國內外GMP認證、GMP文件體系等。幫助

              制藥企業建立性價比非常好的現代技術水平的制藥工廠,實現先進的技術配置、最低有效投資水

              平、最高建設效率、最低建設成本、以最好生產效率實現最低生產成本、確保建設過程及運

              行使用中的安全和環保、符合所有國際通用GMP規范。


     

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