GMP認證

廣州西典醫藥科技有限公司

我們幫助客戶建立歐美及現代中國水平GMP體系，

全面提升公司的綜合實力和市場競爭力，

奠定公司長遠發展的動力，為公司創造最大的價值。

我們有經驗豐富的歐美GMP認證的項目咨詢服務法規和技術團隊，

成熟的歐美GMP認證項目實施的工作標準和工作流程，

確?？焖?、高質量實現制藥企業國際GMP認證的目標。

國際GMP認證項目實施流程：

1. 預審計與差異分析

2. 硬件審核與改造

3. 人員培訓與流程設計

4. GMP體系建立/修訂

5. 驗證體系建立/修訂

6. 歐美GMP認證申請

7. GMP認證培訓及認證檢查

我們憑借對制藥行業技術和法規的深刻理解、豐富的歐美GMP項目實施經驗，不僅能夠高

效率提升制藥企業的GMP實施水平，滿足歐美GMP認證的要求，同時也實質性提升制藥企

業工作人員的水平，為制藥企業建立高水平、高效率的管理體系，有效提高公司的工作效

率和經濟效益。

我們建立了特有的GMP體系建立工作流程和方法，可以快速高效

提升制藥企業整體的法規水平、技術水平、和人員水平。

通過流程設計的方法，用科學合理的方法進行流程分析和再設計，

實現人員水平提升、工廠管理系統重建、和國際水平GMP體系建立，

三位一體同步進行，真正提升公司的管理水平和人員素質，

提高公司工作效率，大幅降低成本，顯著提高公司經濟效益。

主要完成項目包括：

? 德國格蘭泰：中國中山；

? 瑞士輝凌：中國中山；

? 東陽光藥業：中國東莞；

? 紫竹藥業：中國北京；

? 信立泰藥業：中國山東；

? 金美濟藥業：中國廣東；

……

等50多個歐美標準GMP項目。